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醫療器械行政管理制度

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(註:醫療儀器科已於2025年1月21日易名為醫療器械科,英文名稱則維持不變。所有已發出的表列證書維持有效,直至有效期屆滿。如有查詢可聯絡醫療器械科。)

醫療器械行政管理制度有關其他文件(可攜式文件格式):

快速指南 - 申請表列2019冠狀病毒病快速抗原測試
[RS-01] List of Recognised Standards for Medical Devices(暫時只提供英文版本)
Notes for the Expedited Approval Scheme for Medical Device Listing Applications(暫時只提供英文版本)
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