表格

納入「進口商／分銷商列表」申請(MD-IP+D) （透過MDIS遞交）

根據醫療儀器行政管理制度下認證評核機構認可計劃申請認可（或更改認可範圍）(MD401)

體外診斷醫療儀器表列申請(MD102) （透過MDIS遞交）

本地製造商表列申請(LM) （透過MDIS遞交）

第II/III/IV級一般醫療儀器表列申請(MD101) （透過MDIS遞交）

致國家藥品監督管理局證明書(MD107)

表列醫療儀器的改動申請表格(MD105)

符合基本原則核對表(MD-CCL)

體外診斷醫療儀器符合基本原則核對表(MDIVD-CCL)

有關醫療儀器的醫療事件呈報表格 — 供本地負責人填寫(AIR-LRP)

有關醫療儀器的醫療事件呈報表格 — 供使用者填寫(AIR-USER)

醫療儀器推出市面後的監察報告表格(MD108)（只提供英文版本）

表列進口商／分銷商的續期及資料更新申請表(MD203)

表列本地製造商的續期／資料更新申請表(MD204)

表列醫療儀器的續期申請表（只提供英文版本）(MD-Renewal)

被醫院管理局採購的醫療儀器補充資料表(MD111)

接管表列醫療儀器申請表(MD110)（只提供英文版本）

Update Information for Listed Traders and Conformity Assessment Bodies (CAB) under Medical Device Administrative Control System (MDACS) (暫時只提供英文版本)