以下文件已經修訂至2021年9月版本。所有於2021年12月1日或以後送達至本辦公室的申請文件，必須以修訂版本的申請表格及其他適用的修訂文件填寫。

1. 第II/III/IV級醫療儀器表列申請（MD-C2&3&4）
2. 體外診斷醫療儀器表列申請（MD-IVD）
3. 指南第GN-02號：第II/III/IV級醫療儀器表列指南
4. 指南第GN-06號：體外診斷醫療儀器表列指南

請按「申請表格」及「出版文件」版面下載上述文件。舊有版本已從網站上移除。