醫療儀器行政管理制度動向
有關醫療儀器行政管理制度接受新加坡衞生科學局的銷售核准的公告
2024年03月28日
由2024年4月2日起,醫療儀器科接受由新加坡衞生科學局發出之銷售核准以支持醫療儀器符合醫療儀器行政管理制度(MDACS)「安全和性能基本原則」(技術參考文件:TR-004)。
以下因應上述變動而更新之指南文件及申請表格已上載至本科網站(www.mdd.gov.hk):
- 指南文件:GN-02, GN-04, GN-06
- 申請表格:MD101, MD102
由2024年4月2日起,醫療儀器科接受由新加坡衞生科學局發出之銷售核准以支持醫療儀器符合醫療儀器行政管理制度(MDACS)「安全和性能基本原則」(技術參考文件:TR-004)。
以下因應上述變動而更新之指南文件及申請表格已上載至本科網站(www.mdd.gov.hk):