由2024年7月26日起，「簡化審批醫療儀器表列申請計劃」(下稱「計劃」) 的範圍已擴展至第B/C/D級體外診斷醫療儀器表列申請。如果你有意參與此計劃，請透過醫療儀器資訊系統MDIS遞交表列申請。

請按此處瀏覽出版文件︰

• GN-06 《第B，C及D級體外診斷醫療儀器表列指南》
• Notes for the Expedited Approval Scheme（暫時只提供英文版本）