重要安全警示

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安全警示及讯息

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关于Cardiac Science除颤电极的安全警示(附图)

2015年12月31日

卫生署今日(十二月三十一日)促请市民留意,由医疗仪器生产商Cardiac Science Corporation(Cardiac Science)所发出有关用于Powerheart G3 9300A、 9300E、9300P、9390A及 9390E自动体外心脏去纤颤器的除颤电极(PN9131-001型号,批号:141125-02) 的安全警示,因为其电阻可能过高。

卫生署透过对医疗仪器安全警示的恒常监察,从英国药物及健康产品监管局得悉上述警示。

根据警示,受影响批号的除颤电极于去年十二月二十六日至今年三月十日期间送抵用家,而其有效期至二○一七年六月十二日。

Cardiac Science指出,如除颤电极的电阻过高,Powerheart G3自动体外心脏去纤颤器便会不能通过本身的电极测试,而不能用于急救。当自动体外心脏去纤颤器不能通过电极测试,其状态指示灯会转为红色, 并发出警示声响;如欲回复急救就绪状态,便须更换除颤电极。

生产商亦建议使用者需检查安装在Powerheart G3心脏去纤颤器的除颤电极及除颤电极的存货,并更换受影响的除颤电极,就算受影响的除颤电极已被安装在心脏去纤颤器而其状态指示灯为绿色亦需更换。

根据本地供应商Pacific Medical Systems Ltd的资料,受影响批号的除颤电极已供应给香港客户,他们会联络受影响的客户及安排替换产品。

卫生署已向本地供应商了解,得知有六十二组除颤电极已供应给本地的诊所、学校及其他场所。

卫生署发言人说:「在本港,卫生署至今未有接获与使用受影响批号的除颤电极有关的不良事故报告。」

本地供应商已设立顾客服务热线(2571 7090)以回复市民的查询。

卫生署已将此警示通知各公立和私家医院,以及相关组织,并会继续与供应商联络跟进。

2015年12月31日(星期四)

香港时间19时50分

卫生署今日(十二月三十一日)促请市民留意,由医疗仪器生产商Cardiac Science Corporation 所发出

卫生署今日(十二月三十一日)促请市民留意,由医疗仪器生产商Cardiac Science Corporation 所发出,有关用于Powerheart G3 9300A, 9300E, 9300P, 9390A及 9390E自动体外心脏去纤颤器的除颤电极(PN9131-001型号,批号(Lot number):141125-02,有效期(Expiration date)至二○一七年六月十二日)的安全警示,因为其电阻可能过高。

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