守则

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医疗器械行政管理制度

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(只提供英文或繁体版本)

(注:医疗仪器科已于2025年1月21日易名为医疗器械科,英文名称则维持不变。所有已发出的表列证书维持有效,直至有效期届满。如有查询可联络医疗器械科。)

医疗器械行政管理制度有关守则(可携式文件格式):

[COP-01] 本地负责人守则
[COP-02] 认证评核机构守则
[COP-03] 表列医疗器械本地制造商守则
[COP-04] 表列医疗器械进口商守则
[COP-05] 表列医疗器械分销商守则
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