医疗器械表列申请-医院管理局采购的医疗器械
(注:医疗仪器科已于2025年1月21日易名为医疗器械科,英文名称则维持不变。所有已发出的表列证书维持有效,直至有效期届满。如有查询可联络医疗器械科。)
此专页所显示的被医院管理局采购的医疗器械补充资料表(MD111)适用于被医院管理局采购的医疗器械。相关医疗器械的表列申请者应填妥此资料表并于递交申请时一并提交。
在完成医疗器械表列申请前,申请者应先参阅相关医疗器械行政管理制度出版文件。
被医院管理局采购的医疗器械补充资料表(MD111)
医疗器械科已于二零二四年四月二日推出全新的电子服务平台医疗器械资讯系统(MDIS)(只提供英文版),以支援业界一站式按照医疗器械行政管理制度申请医疗器械和贸易商表列,并呈报与医疗器械相关的安全警示和医疗事件。详情请浏览医疗器械资讯系统专页。