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（注：医疗仪器科已于2025年1月21日易名为医疗器械科。此外，本网站内容涉及「医疗仪器」或「仪器」的描述亦已逐步改为「医疗器械」或「器械」，如有查询可联络医疗器械科。）

医疗器械行政管理制度

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你的产品是否医疗器械？

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什么因素会影响一般医疗器械的风险级别？

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什么因素会影响体外诊断医疗器械的风险级别？

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如何申请表列第II/III/IV级一般医疗器械

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如何申请表列第B/C/D级体外诊断医疗器械

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本地负责人的角色和职责

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如何于医疗器械行政管理制度下申请表列2019冠状病毒病快速抗原测试

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