港澳药械通

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港澳药械通

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为便利在粤港澳大湾区(大湾区)工作及生活的香港人在当地就医,国家药品监督管理局于二○二○年十一月公布《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》,当中包括允许在粤港澳大湾区的指定医疗机构经广东省审批后使用临床急需、已在本港注册的药剂制品,以及使用临床急需、本港公立医院已采购使用的医疗器械 -「港澳药械通」。

特区政府一直与内地当局保持紧密联系和商讨以香港大学深圳医院(港大深圳医院)为试点,落实「港澳药械通」的工作。二○二一年一月, 广东省药品监督管理局(广东省药监局)在港大深圳医院落实「港澳药械通」的试点工作,试点工作已于二○二一年七月三十一日结束。

二○二一年八月二十七日,广东省药监局联合广东省卫生健康委员会宣布,为在粤港澳大湾区内地9市正式拓展实施「港澳药械通」政策,广东省药监局公布《广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械管理暂行规定》政策配套制度文件。「港澳药械通」已逐步由深圳扩展至大湾区其他符合要求的城市和指定医疗机构,首批已获审核确定的五家指定医院包括港大深圳医院、广州现代医院、广州和睦家医院、珠海希玛林顺潮眼科医院和中山陈星海医院。其后,第二批及第三批名单分别在二○二三年二月及二○二四年九月公布(详见名单)。

截至二○二五年二月二十八日,已累计有49个药品和48种医疗器械获得批准可在「港澳药械通」下于45家指定医疗机构使用。

政府会继续与广东省药监督局就「港澳药械通」的工作保持紧密合作和沟通,以期尽快扩大适用的药物和医疗器械目录,并逐步将有关安排扩展至其他大湾区城市符合要求的医疗机构。

广东省药品监督管理局现已接受临床急需港澳药品及医疗器械进口使用申请,详情可按以下按钮:
临床急需港澳药品进口使用申请
临床急需港澳医疗器械进口使用申请

大湾区最新资讯

日期 事项
2024年11月4日 2024年粤港澳大湾区药品监管协作会议在横琴召开
2024年10月30日 医卫局局长在珠海出席2024年粤港澳大湾区药品监管协作会议
2024年9月11日 广东省药品监督管理局广东省卫生健康委员会关于发布第七批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录的通告
2024年9月10日 广东省卫生健康委员会广东省药品监督管理局关于印发粤港澳大湾区“港澳药械通”第三批指定医疗机构名单的通知
2024年5月8日 医务卫生局局长与国家药品监督管理局局长会面及续签合作协议
2024年1月15日 广东省药品监督管理局广东省卫生健康委员会关于发布第六批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录的通告
2023年11月10日 医务卫生局局长出席粤港澳大湾区卫生健康合作大会
2023年9月26日 医药政策分享论坛─粤港澳大湾区药械监管协同与创新发展
2023年9月8日 广东省药品监督管理局广东省卫生健康委员会关于发布第五批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录的通告
2023年9月5日 卫生署署长拜访内地卫生及药监机构
2023年7月13日 粤港澳大湾区首个跨境生产药品正式投产上市
2023年4月23日 广东省药品监督管理局 广东省卫生健康委员会关于发布第四批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录的通告
2023年3月22日 粤港合作联席会议第二十三次会议在香港召开 李家超王伟中出席会议并作主题发言
2023年2月22日 广东省卫生健康委办公室关于印发粤港澳大湾区“港澳药械通”第二批指定医疗机构名单的通知
2023年2月20日 广东省药品监督管理局关于印发《广东省药品监督管理局关于优化药品进口备案工作的指导意见》的通知
2022年12月15日 大湾区分中心与港澳交流会
2022年11月9日 粤港澳大湾区药品审评检查业务工作座谈会
2022年9月1日 广东省药品监督管理局关于建立粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械预审品种数据库的通告
2022年7月7日 “港澳药械通”非首次使用临床急需进口港澳药械申报流程正式实施
2022年7月7日 广东省药品监督管理局 广东省卫生健康委员会关于发布第三批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录的通告
2022年6月29日 国家药监局综合司关于发布《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》和《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案》的通知
2022年3月14日 粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械新版批件正式签发
2022年2月18日 广东省药品监督管理局 广东省卫生健康委员会 关于发布第二批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录的通告
2022年1月30日 广东省药品监督管理局 广东省卫生健康委员会中华人民共和国海关总署广东分署关于启用粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械批件的通知
2022年1月26日 中山市市场监管局“三个到位”推动“港澳药械通”落地
2021年8月27日 《广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械管理暂行规定》政策解读
2021年4月17日 食卫局欢迎有关「港澳药械通」的最新工作进展
2020年12月1日 食卫局欢迎粤港澳大湾区使用已在香港注册的药物和香港公立医院使用的医疗仪器的措施
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