医疗仪器科已于二零二四年四月二日推出全新的电子服务平台医疗仪器资讯系统(MDIS)(只提供英文版),以支援业界一站式按照医疗仪器行政管理制度申请医疗仪器和贸易商表列,并呈报与医疗仪器相关的安全警示和医疗事件。
收到申请后,医療仪器科会发出认收申请电邮至申请人的注册电邮。请注意,医療仪器科需时2星期认收申请及分配申请编号(例如ANXXXXXX, IANXXXXXX, DANXXXXXX, LMANXXXX)。申请人宜及早提交申请。申请人如在递交申请后2星期收不到认收申请电邮,可联络医療仪器科以查核医療仪器科是否已收到申请。
仪器表列申请的审批过程,一般在申请人递交申请及全部所需证明资料后 12 个星期内完成。
为促进由纸本申请顺利过渡至网上申请,医疗仪器资讯系统所支援的网上申请推出日期及停止接受纸本申请日期载于医疗仪器资讯系统专页。
可在此下载表格:
未填妥申请表或未附上所需文件之申请将被拒绝;所有申请资料将一概不予退还。