1. 医疗器械的本地负责人可以于「医疗器械行政管理制度」下申请表列风险级别第II、III及IV级之一般医疗器械及第B、C及D级之体外诊断医疗器械，有关申请表列的详情，请浏览医疗器械表列申请。
2. 每项医疗器械的实际分级须视乎其设计及制造商就该器械的原拟用途而定。以下医疗器械的例子只作参考之用。有关医疗器械分级的详情，请参阅<<一般医疗器械分级>>(技术参考文件TR-003号)及<<体外诊断医疗器械分级>>(技术参考文件TR-006号)。
3. 若某项医疗器械具有超过一个级别的特征，便应根据所符合的最高级别进行分级。
4. 如中、英文两个版本有任何抵触或不相符之处，应以英文版本为准。

^* AMDNS = 亚洲医疗器械名目