体外诊断医疗仪器分级的例子

体外诊断医疗仪器分级的例子

备注:
  1. 医疗仪器的本地负责人可以于「医疗仪器行政管理制度」下申请表列风险级别第II、III及IV级之一般医疗仪器及第B、C及D级之体外诊断医疗仪器,有关申请表列的详情,请浏览医疗仪器表列申请
  2. 每项医疗仪器的实际分级须视乎其设计及制造商就该仪器的原拟用途而定。以下医疗仪器的例子只作参考之用。有关医疗仪器分级的详情,请参阅<<一般医疗仪器分级>>(技术参考文件TR-003号)<<体外诊断医疗仪器分级>>(技术参考文件TR-006号)
  3. 若某项医疗仪器具有超过一个级别的特征,便应根据所符合的最高级别进行分级。
  4. 如中、英文两个版本有任何抵触或不相符之处,应以英文版本为准。

* AMDNS = 亚洲医疗仪器名目

风险级别 AExpand
风险级别 A
AMDNS 代号* AMDNS 名称* 仪器描述
15089 分析仪,实验室,体液,酒精 体液内酒精分析仪
15090 分析仪,实验室,体液,氨基酸 氨基酸分析仪
20972 厌氧菌培养/袋套件 厌氧菌培养试剂盒
16273 分配器,实验室,抗生素敏感纸片 抗生素敏感纸片分配器
15091 分析仪,实验室,微生物学,药敏测试 微生物鉴药敏分析系统
15306 分析仪,实验室,微生物学,药敏测试,自动化 自动微生物鉴药敏分析系统
39869 血液成分分离机,自动化 自动化血液成分分离机
16298 分析仪,实验室,临床化学,自动 自动临床化学分析仪
15098 分析仪,实验室,血液学,凝血,自动 自动凝血分析仪
16582 流式细胞仪,自动 自动流式细胞仪
18625 分析仪,实验室,免疫分析 全自动免疫分析仪
16382 分析仪,实验室,放射免疫分析,自动 自动放射免疫分析仪
16378 分析仪,实验室,尿液,自动 自动尿液分析仪
10780 离心机,台式 台式离心机
18615 分析仪,化验室,血液,胆红素 胆红素分析仪
15709 分析仪,化验室,血液气体分析/酸碱度分析 血气分析仪
15092 分析仪,实验室,血液,尿素氮 血液尿素氮分析仪
18613 分析仪,化验室,体液 体液分析仪
17474 分析仪,化验室,呼气测试 呼气分析仪
15093 分析仪,实验室,呼气测试,一氧化碳 一氧化碳呼气分析仪
17916 分析仪,实验室,免疫检测,化学发光 化学发光分析仪
15551 分析仪,化验室,临床化学 化学分析仪
15119 色谱柱 色谱柱
39662 体外诊断检测试剂/试剂盒,分子检测,原位杂交 显色原位杂交套件
28100 清洁液,化验室分析仪 清洁液
15161 临床实验室 搅拌机 临床实验室搅拌机
12800 渗压计,胶体 胶体渗压计
15157 切片机,低温恒温器 低温恒温切片机
19483 体外诊断检测试剂/试剂盒,微生物学,细菌,培养基 培养基
19487 体外诊断检测试剂/试剂盒,微生物学,细菌,培养基,试管,琼脂 琼脂培养基检测试剂
15701 培养皿 培养板
15183 组织切片染色机,细胞学/组织学 细胞学/组织学组织切片染色机
16217 分析仪,化验室,免疫分析,光度学,酶(酶联免疫分析仪) 酶联免疫分析仪
15100 分析仪,实验室,体液,电解质 电解质分析仪
19667 体外诊断检测试剂/试剂盒,电泳,缓冲溶液 电泳缓冲溶液试剂
18548 槽,电泳 电泳槽
15138 电泳系统 电泳设备
15101 分析仪,实验室,体液,酶 酶分析仪
18627 分析仪,实验室,免疫检测,光度测定,酶联免疫吸附测定 酶联免疫吸附测定分析仪
15140 滤纸 滤纸
15116 离心机,地板 落地式离心机
16867 流式细胞仪,自动化,流量 流式细胞仪
16218 分析仪,实验室,免疫分析,荧光法 荧光法免疫分析仪
15120 色谱系统,气体/气相 气相色谱系统
15102 分析仪,实验室,体液,葡萄糖 葡萄糖分析仪
11996 分析仪,化验室,血液学,细胞计数,手动 血细胞计数仪
17740 分析仪,实验室,血液学 血液学分析仪
15146 分析仪,实验室,血液学,血红蛋白 血红蛋白计
15121 色谱/色层分析系统,液体,填充柱,高压 高效液相色谱设备
15149 免疫扩散设备 免疫扩散设备
34062 分析仪,实验室,质谱法,微生物鉴定 实验室微生物鉴定光谱仪
16745 分析仪,实验室,微生物学,药敏测试,手动 手动微生物鉴药敏分析系统
16302 分析仪,实验室,临床化学,手动 手动临床化学分析仪
20804 分析仪,实验室,分子检测,微阵列 微阵列分析仪
16608 分析仪,实验室,微生物学 微生物学分析仪
17451 体外诊断检测试剂/试剂盒,微生物学,细菌,培养基,增菌 微生物增菌培养基
17085 体外诊断检测试剂/试剂盒,微生物学,染色 微生物学染色剂
15687 盖玻片,显微镜载玻片 显微镜载玻片
15185 载片,显微镜 载玻片
16823 微孔板 微孔板
18630 分析仪,实验室,微生物学,血液培养,分枝杆菌 血液分枝杆菌培养分析仪
15103 分析仪,实验室,体液,氮 氮气分析仪
12842 渗压计 渗压计
15301 分析仪,实验室,放射免疫分析 放射免疫分析仪
15158 切片机,旋转 旋转式切片机
15177 分析仪,化验室,血液学,红血球沉降率 红血球沉降率分析仪
16984 分析仪,化验室,精液 精液分析系统
17176 分析仪,实验室,血液学,凝血,半自动 半自动凝血分析仪
16383 分析仪,实验室,放射免疫分析,半自动 半自动放射免疫分析仪
35528 体外诊断转渍器,核酸 南方墨点法/北方墨点法 转印器
13655 样本容器 样本收集容器
41633 样本输送袋 样本输送袋
15601 分光光度计/光谱仪 分光光度计/光谱仪
15188 组织培养系统 组织培养系统
15190 组织处理器 组织处理器
16886 分析仪,实验室,尿液 尿液分析仪
14303 样本容器,尿液 尿液样本收集器
28100 清洁液,实验室分析仪 冲洗液
风险级别 BExpand
风险级别 B
AMDNS 代号* AMDNS 名称* 仪器描述
18869 体外诊断检测试剂/试剂盒,临床化学,酶,5'-核苷酸酶 5'-核苷酸酶临床化学试剂
18870 体外诊断检测试剂/试剂盒,临床化学,酶,酸性磷酸酶 酸性磷酸酶临床化学试剂
18901 体外诊断检测试剂/试剂盒,临床化学,蛋白质,白蛋白 白蛋白水平测定试剂
18930 体外诊断检测试剂/试剂盒,临床化学,酒精水平 酒精水平检测试剂
18873 体外诊断检测试剂/试剂盒,临床化学,酶,醛缩酶 醛缩酶临床化学试剂
22597 体外诊断检测试剂/试剂盒,皮肤测试,过敏 过敏性皮肤测试剂
19095 体外诊断检测试剂/试剂盒,免疫检测,过敏 过敏诊断试剂
37125 体外诊断检测试剂/试剂盒,免疫检测,阿兹海默症 阿兹海默症诊断试剂
18876 体外诊断检测试剂/试剂盒,临床化学,酶,淀粉酶 淀粉酶临床化学试剂
19136 体外诊断检测试剂/试剂盒,免疫检测,贫血测试 贫血检测试剂
17282 体外诊断检测试剂/试剂盒,免疫分析,自体免疫,甲状腺,微粒体抗体 抗甲状腺微粒体抗体测试剂
17280 体外诊断检测试剂/试剂盒,免疫分析,自体免疫,甲状腺,甲状腺球蛋白抗体 抗甲状腺球蛋白抗体测试剂
19173 体外诊断检测试剂/试剂盒,免疫分析,自体免疫 自体免疫检测试剂 (例如:风湿病, 甲状腺激素检测试剂盒)
19675 体外诊断检测试剂/试剂盒,居家检测,尿液,胆红素 胆红素检测试剂
22473 体外诊断检测试剂/试剂盒,血清学,真菌/酵母,芽生菌属/菌种,抗原 芽生菌检测/鉴定试剂
19273 体外诊断检测试剂/试剂盒,血液学,血细胞计算 血细胞计算检测试剂
19888 体外诊断检测试剂/试剂盒,免疫检测,骨代谢标志物 骨代谢标志物检测试剂
17058 体外诊断检测试剂/试剂盒,临床化学,对照 临床化学对照试剂
18910 体外诊断检测试剂/试剂盒,临床化学,脂类 临床化学脂类试剂
19442 体外诊断检测试剂/试剂盒,血清学,真菌/酵母,粗球孢子菌 粗球孢子菌真菌/酵母血清试剂
18884 体外诊断检测试剂/试剂盒,临床化学,酶,肌酸激酶,同工酶,肌肉-大脑 肌酸激酶活性检测试剂
18941 体外诊断检测试剂/试剂盒,临床化学,氮代谢物,肌酐酸 肌酐酸测定试剂
19084 体外诊断检测试剂/试剂盒,血清学,快速检测,病毒 登革热病毒快速检测试剂
19174 体外诊断检测试剂/试剂盒,免疫检测,自身免疫,糖尿病 糖尿病自身免疫检测试剂
19125 体外诊断检测试剂/试剂盒,免疫分析,糖尿病 糖尿病诊断试剂 (例如: c肽, 胰岛素酶联免疫吸附试验试剂盒)
17919 体外诊断检测试剂/试剂盒,分子检测,核酸探针,DNA 脱氧核糖核酸探针
19134 体外诊断检测试剂/试剂盒,免疫分析,内分泌激素/荷尔蒙 内分泌激素/荷尔蒙检测试剂盒(例如: 人生长激素盐酶联免疫吸附试验试剂盒)
18868 体外诊断检测试剂/试剂盒,临床化学,酶 酶检测试剂
19113 体外诊断检测试剂/试剂盒,免疫分析,生育激素/荷尔蒙 肾细胞癌基因组试剂(例如:肾癌体细胞突变组)
19949 体外诊断检测试剂/试剂盒,免疫分析,快速检测,生育 生育能力检验试剂
19548 体外诊断检测试剂/试剂盒,微生物学,对照,真菌/酵母检测 真菌测试对照试剂(曲霉属)
19548 体外诊断检测试剂/试剂盒,微生物学,对照,真菌/酵母检测 真菌测试对照试剂 (芽生菌)
19548 体外诊断检测试剂/试剂盒,微生物学,对照,真菌/酵母检测 真菌测试对照试剂 (球孢子菌)
19548 体外诊断检测试剂/试剂盒,微生物学,对照,真菌/酵母检测 真菌测试对照试剂 (组织胞浆菌)
35813 体外诊断检测试剂/试剂盒,临床化学,酶,葡萄糖六磷酸去氢酵素 葡萄糖六磷酸去氢酵素临床化学试剂
19678 体外诊断检测试剂/试剂盒,居家检测,尿液,葡萄糖 葡萄糖检测试剂
18886 体外诊断检测试剂/试剂盒,临床化学,酶,谷氨酸脱氢酶 谷氨酸脱氢酶检测试剂
19204 体外诊断检测试剂/试剂盒,微生物学,细菌,鉴定,幽门螺旋菌 幽门螺旋菌检测/鉴定试剂
19449 体外诊断检测试剂/试剂盒,血清学,真菌/酵母,荚膜组织胞浆菌,抗原 荚膜组织胞浆菌抗原测定试剂
19952 体外诊断检测试剂/试剂盒,免疫分析,快速检测,妊娠/怀孕,人绒毛膜促性腺激素 人绒毛膜促性腺激素快速检测试剂
19331 体外诊断检测试剂/试剂盒,免疫分析,免疫学 免疫学诊断试剂盒
19702 体外诊断检测试剂/试剂盒,免疫分析,脂蛋白 脂蛋白测定试剂 (例如: 人类脂蛋白 A酶联免疫吸附试验试剂盒)
20512 体外诊断检测试剂/试剂盒,临床化学,快速检测,酸碱度,试纸 石蕊试纸/ 酸碱度试纸
19177 体外诊断检测试剂/试剂盒,免疫检测,自身免疫,神经 神经自身免疫检测试剂
19666 体外诊断检测试剂/试剂盒,分子检测,核酸探针 核酸探针
19764 体外诊断检测试剂/试剂盒,血液学,控制,凝血,血浆 血浆凝固测试对照试剂
18945 体外诊断检测试剂/试剂盒,临床化学,丙酮酸 丙酮酸检测试剂
19179 体外诊断检测试剂/试剂盒,免疫检测,自身免疫,风湿病 风湿自身免疫检测试剂
36689 体外诊断检测试剂/试剂盒,免疫检测,风湿病 风湿病检测试剂
17921 体外诊断检测试剂/试剂盒,分子检测,核酸探针,RNA 核糖核酸探针
18960 体外诊断检测试剂/试剂盒,临床化学,控制,血清 血清对照试剂
19108 体外诊断检测试剂/试剂盒,免疫分析,甲状腺激素 甲状腺激素检测试剂盒 (例如: 促甲状腺激素酶联免疫吸附试验试剂盒)
18908 体外诊断检测试剂/试剂盒,临床化学,蛋白质,总量,尿液 尿液蛋白临床化学试剂
19679 体外诊断检测试剂/试剂盒,居家检测,尿液,酮 尿酮居家检测试剂/试剂盒
19681 体外诊断检测试剂/试剂盒,居家检测,尿液,隐血 尿隐血检测试剂
19316 体外诊断检测试剂/试剂盒,居家检测,尿液,妊娠 尿液验孕试剂
17039 体外诊断检测试剂/试剂盒,临床化学,校准,尿液检测 尿液检测校准试剂
19699 体外诊断检测试剂/试剂盒,临床化学,快速测试,尿液,单一分析物,试纸 尿液检验试纸
17068 体外诊断检测试剂/试剂盒,血清学,控制,病毒 病毒测试对照试剂
风险级别 CExpand
风险级别 C
AMDNS 代号* AMDNS 名称* 仪器描述
19293 体外诊断检测试剂/试剂盒,血液学,快速检测,活化部分凝血活酶时间 活化部分凝血活酶时间快速检测试剂
22346 体外诊断检测试剂/试剂盒,微生物学,病毒,鉴定,腺病毒 腺病毒检测/鉴定试剂
22260 体外诊断试剂/试剂盒,分子检测,感染,病毒,腺病毒 腺病毒检测试剂
17259 体外诊断检测试剂/试剂盒,免疫分析,妊娠蛋白质,甲型胎儿蛋白 AFP (妊娠蛋白/甲型胎儿蛋白)测定试剂
24282 体外诊断检测试剂/试剂盒,分子测定,基因异常,基因突变,丙醛乙醛酸转氨酶 丙醛乙醛酸转氨酶基因突变检测试剂
39382 体外诊断检测试剂/试剂盒,免疫检测,急性肾损伤 急性肾损伤检测试剂
35682 体外诊断模组,人类遗传学,代谢失调,白化病 白化病基因组试剂
36046 体外诊断模组,人类遗传学,粒线体病症,贫血 贫血基因组试剂
21743 体外诊断检测试剂/试剂盒,微生物学,细菌,鉴定,结核分枝杆菌,抗菌耐药性 抗菌耐药性结核分枝杆菌检测试剂
35838 体外诊断模组,人类遗传学,主动脉疾病 主动脉疾病基因组试剂(例如: 主动脉疾病模组)
35925 体外诊断模组,人类遗传学,心脏疾病,心律失常 心律不正/心律失常基因组试剂
19522 体外诊断试剂/试剂盒,微生物学,真菌/酵母,鉴定,曲霉菌属 曲霉检测/鉴定试剂
19440 体外诊断试剂/试剂盒,血清学,真菌/酵母,曲霉菌属/菌种 曲霉菌种鉴定试剂
22263 体外诊断试剂/试剂盒,分子检测,感染,病毒,星状病毒 星状病毒检测试剂
35753 体外诊断模组,人类遗传学,自体免疫疾病 自体免疫疾病基因组试剂 (例如:类风湿性关节炎, 多发性硬化, 系统性红斑狼疮)
35767 体外诊断模组,人类遗传学,良性肿瘤 良性肿瘤基因组试剂 (例如:结节性硬化症)
36674 体外诊断模组,人类遗传学,癌,体细胞突变,膀胱 膀胱癌基因组试剂
35715 体外诊断模组,人类遗传学,血液病症,出血 出血性疾病基因组试剂
35714 体外诊断模组,人类遗传学,血液病症 血液病基因组试剂
35451 体外诊断模组,人类遗传学,骨病症 骨病基因组试剂
35698 体外诊断模组,人类遗传学,骨髓综合症 骨髓综合症基因组试剂
35559 体外诊断模组,人类遗传学,脑病,脑畸形 脑畸形病基因组试剂
37582 体外诊断检测试剂/试剂盒,免疫分析,肿瘤标志物,乳腺癌 乳腺癌肿瘤标志物免疫分析试剂
36702 体外诊断检测试剂/试剂盒,分子检测,核糖核酸表达,癌 癌症核糖核酸表达试剂
19104 体外诊断检测试剂/试剂盒,免疫分析,肿瘤标志物,癌抗原125 癌抗原 125免疫分析试剂
19102 体外诊断检测试剂/试剂盒,免疫分析,肿瘤标志物,癌抗原15-3 癌抗原 15-3免疫分析试剂
19103 体外诊断检测试剂/试剂盒,免疫分析,肿瘤标志物,癌抗原19-9 癌抗原 19-9免疫分析试剂
19101 体外诊断检测试剂/试剂盒,免疫分析,肿瘤标志物,癌抗原 癌抗原免疫分析试剂
19092 体外诊断检测试剂/试剂盒,免疫分析,心脏指标 心脏标志物测定试剂 (例如: 心肌肌钙蛋白 I人类, 肌酸激酶-心肌带 (CK-MB) 酶联免疫吸附试验试剂盒)
35947 体外诊断模组,人类遗传学,心脏疾病,心肌病 心肌病基因组试剂
24335 体外诊断检测试剂/试剂盒,分子测定,基因异常,基因突变,囊性纤维化跨膜传导调节因数/因子 囊性纤维化跨膜传导调节因数基因突变检测试剂
37115 体外诊断模组,人类遗传学,药物基因组,化疗 化疗药物基因组试剂
24077 体外诊断检测试剂/试剂盒,分子检测,染色体异常,缺失 染色体突变缺失检测试剂
19265 体外诊断检测试剂/试剂盒,分子检测,染色体异常,易位 染色体易位检测试剂盒
19501 体外诊断检测试剂/试剂盒,微生物学,细菌,鉴定,难辨梭菌 难辨梭菌检测/鉴定试剂
16749 分析仪,即时诊断,全血,凝血 凝血分析仪
17048 体外诊断检测试剂/试剂盒,血液学,凝血 凝血检测试剂
19278 体外诊断检测试剂/试剂盒,血液学,凝血因子I(纤维蛋白原) 凝血因子I(纤维蛋白原)检测试剂
19280 体外诊断检测试剂/试剂盒,血液学,凝血因子IX(血浆凝血活酶成分) 凝血因子IX(血浆凝血活酶成分)检测试剂
19277 体外诊断检测试剂/试剂盒,血液学,凝血因子 凝血因子检测试剂
19279 体外诊断检测试剂/试剂盒,血液学,凝血因子VIII(抗血友病因子) 凝血因子VIII(抗血友病因子)检测试剂
36704 体外诊断检测试剂/试剂盒,分子检测,核糖核酸表达,癌,结肠 结肠癌核糖核酸表达试剂 (例如:林奇综合征)
35560 体外诊断模组,人类遗传学,脑病,脑畸形,综合 综合脑畸形病基因组试剂
35960 体外诊断模组,人类遗传学,心脏疾病,综合 综合心脏疾病基因组试剂
35728 体外诊断模组,人类遗传学,血液病症,溶血性贫血,综合 综合溶血性贫血基因组试剂
36677 体外诊断模组,人类遗传学,综合 综合人体基因组试剂 (例如:全基因组测序)
35475 体外诊断模组,人类遗传学,肾病,综合 综合肾病基因组试剂
35584 体外诊断模组,人类遗传学,代谢失调,综合 综合代谢失调基因组试剂
35802 体外诊断模组,人类遗传学,初生婴儿筛查,综合 综合初生婴儿基因筛查基因组试剂
35496 体外诊断模组,人类遗传学,肺部疾病,综合 综合肺病基因组试剂
35692 体外诊断模组,人类遗传学,血管畸形,综合 综合血管畸形基因组试剂
36714 体外诊断检测试剂/试剂盒,分子检测,核糖核酸表达,冠状动脉病 冠状动脉病核糖核酸表达试剂
41965 体外诊断检测试剂/套组,免疫分析,快速检测,病毒严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2,抗体 2019冠状病毒快速抗体检测
41964 体外诊断检测试剂/套组,免疫分析,快速检测,病毒严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2,抗原 2019冠状病毒快速抗原检测
41572 体外诊断检测试剂/套组,快速检测,病毒,冠状病毒2引致的严重急性呼吸系统综合症 2019冠状病毒快速检测, 2019冠状病毒快速测试
41460 体外诊断试剂/试剂盒,分子检测,感染,病毒,冠状病毒 2019冠状病毒检测 (化验室用)
19093 体外诊断检测试剂/试剂盒,免疫分析,心脏指标,肌酸激酶同工酶 肌酸激酶同工酶(CK-MB)免疫分析试剂
20044 体外诊断检测试剂/试剂盒,免疫分析,治疗药物,免疫抑制剂,环孢菌素 环孢菌素 A (CsA) 药物浓度检测试剂
19479 体外诊断检测试剂/试剂盒,血清学,快速检测,病毒,巨噬细胞病毒 巨噬细胞病毒快速检测试剂
19290 体外诊断检测试剂/试剂盒,血液学,纤维蛋白溶解,纤维蛋白降解产物,D-二聚体 D-二聚体检测试剂
36080 体外诊断模组,人类遗传学,神经退行性疾病,认知障碍症 认知障碍症基因组试剂
35644 体外诊断模组,人类遗传学,代谢失调,糖尿病 糖尿病基因组试剂
35645 体外诊断模组,人类遗传学,代谢失调,糖尿病,第一型糖尿病 第一型糖尿病基因组试剂
19611 体外诊断检测试剂/试剂盒,分子检测,染色体异常,廿一三体症,先天性(唐氏) 唐氏症(21三体)检测试剂
22277 体外诊断试剂/试剂盒,分子检测,感染,病毒,埃可病毒 埃可病毒检测试剂
35523 体外诊断模组,人类遗传学,脑病 脑病基因组试剂
35635 体外诊断模组,人类遗传学,代谢失调,癫痫 癫痫基因组试剂
35637 体外诊断模组,人类遗传学,代谢失调,癫痫,突变 癫痫突变基因组试剂
35973 体外诊断模组,人类遗传学,眼部疾病 眼部病基因组试剂
37124 体外诊断模组,人类遗传学,癌,家族性,子宫内膜 家族性子宫内膜癌基因组试剂
37117 体外诊断模组,人类遗传学,癌,家族性,肉瘤 家族性肉瘤癌基因组试剂
39440 体外诊断模组,人类遗传学, 女性不育 女性生殖健康基因组测试
19289 体外诊断检测试剂/试剂盒,血液学,纤维蛋白溶解 纤维蛋白溶解检测试剂
20045 体外诊断检测试剂/试剂盒,免疫分析,治疗药物,免疫抑制剂,他克莫司 FK 506 免疫抑制剂药物浓度检测试剂
39662 体外诊断检测试剂/试剂盒,分子检测,原位杂交 荧光原位杂交试剂盒
24169 体外诊断检测试剂/试剂盒,分子检测,基因异常 基因异常检测试剂
24170 体外诊断检测试剂/试剂盒,分子检测,基因异常,缺失 基因突变缺失检测试剂
20803 分析仪,实验室,分子检测,基因检测 基因突变分析仪
24263 体外诊断检测试剂/试剂盒,分子检测,基因异常,基因突变 基因突变检测试剂
19242 体外诊断检测试剂/试剂盒,分子检测,感染,病毒 HIV 和 HCV 基因检测
35977 体外诊断模组,人类遗传学,眼部疾病,青光眼 青光眼基因组试剂
16488 分析仪,即席诊断,全血,葡萄糖 便携式血糖仪
35548 体外诊断模组,人类遗传学,脑病,甘氨酸 甘氨酸基因组试剂
35549 体外诊断模组,人类遗传学,脑病,甘氨酸,突变 甘氨酸突变基因组试剂
22283 体外诊断试剂/试剂盒,分子检测,感染,病毒,汉坦病毒 汉坦病毒检测试剂
36026 体外诊断模组,人类遗传学,损失听力 听力损失基因组试剂
35924 体外诊断模组,人类遗传学,心脏疾病 心脏疾病基因组试剂 (例如:布鲁格达氏综合症, 长QT综合症)
19773 体外诊断检测试剂/试剂盒,血液学,快速检测 血液学快速检测试剂
35727 体外诊断模组,人类遗传学,血液病症,溶血性贫血 溶血性贫血基因组试剂
17354 体外诊断检测试剂/试剂盒,血清学,病毒,甲型肝炎,免疫球蛋白M抗体 甲型肝炎免疫球蛋白M抗体测定试剂
22285 体外诊断试剂/试剂盒,分子检测,感染,病毒,甲型肝炎 甲型肝炎病毒检测试剂
19063 体外诊断检测试剂/试剂盒,血清学,病毒,丁型肝炎,抗原 丁型肝炎抗原检测试剂
19064 体外诊断检测试剂/试剂盒,血清学,病毒,戊型肝炎,抗体 戊型肝炎抗体检测试剂
19418 体外诊断检测试剂/试剂盒,血清学,病毒,戊型肝炎,M免疫球蛋白抗体 戊型肝炎免疫球蛋白M抗体检测试剂
19472 体外诊断检测试剂/试剂盒,血清学,快速检测,病毒,肝炎 肝炎病毒快速检测试剂
19247 体外诊断检测试剂/试剂盒,分子检测,感染,病毒,单纯疱疹 单纯疱疹病毒(HSV)检测试剂
19123 体体外诊断检测试剂/试剂盒,免疫分析,妊娠激素,人绒毛膜促性腺激素 人绒毛膜促性腺激素(hCG)检测试剂
19249 体外诊断检测试剂/试剂盒,分子检测,感染,人类乳头瘤病毒 HPV 诊断试剂
37446 体外诊断检测试剂/试剂盒,分子检测,基因异常,基因突变,亨廷顿症 亨廷顿病基因检测
35725 体外诊断模组,人类遗传学,血液病症,高胆固醇血症 高胆固醇血症基因组试剂
39652 体外诊断模组,人类遗传学,副甲状腺亢进 甲状旁腺功能亢进症基因组试剂
37464 体外诊断模组,人类遗传学,炎症性肠病 炎症性肠病基因组试剂
19056 体外诊断检测试剂/试剂盒,血清学,病毒,流感病毒,抗体 流感病毒抗体检测试剂
20460 体外诊断检测试剂/试剂盒,血清学,快速检测,病毒,流感病毒 流感病毒检测试剂
22310 体外诊断试剂/试剂盒,分子检测,感染,病毒,流感 流感病毒检测试剂
19088 体外诊断检测试剂/试剂盒,免疫分析,肿瘤标志物,单株免疫球蛋白,轻链,κ链 κ游离型轻链免疫分析试剂
35474 体外诊断模组,人类遗传学,肾病 肾病基因组试剂
19089 体外诊断检测试剂/试剂盒,免疫分析,肿瘤标志物,单株免疫球蛋白,轻链,λ链 λ游离型轻链免疫分析试剂
36706 体外诊断检测试剂/试剂盒,分子检测,核糖核酸表达,癌,肺 肺癌核糖核酸表达试剂
17052 体外诊断检测试剂/试剂盒,细胞学/组织学,流式细胞术 T 淋巴细胞群试剂
35758 体外诊断模组,人类遗传学,恶性高热 恶性高热病基因组试剂
22319 体外诊断试剂/试剂盒,分子检测,感染,病毒,麻疹 麻疹病毒检测试剂
35583 体外诊断模组,人类遗传学,代谢失调 代谢失调基因组试剂
35743 体外诊断模组,人类遗传学,周期性偏头痛 偏头痛病基因组试剂
36045 体外诊断模组,人类遗传学,粒线体病症 粒线体疾病基因组试剂
24182 体外诊断检测试剂/试剂盒,分子检测,基因异常,缺失,粒线体 粒线体基因突变缺失检测试剂
19065 体外诊断检测试剂/试剂盒,血清学,病毒,逆转录病毒 莫洛尼鼠白血病病毒检测试剂
35774 体外诊断模组,人类遗传学,多系统疾病 多系统疾病基因组试剂
19211 体外诊断检测试剂/试剂盒,微生物学,细菌,鉴定,结核杆菌 结核杆菌鉴定试剂
35801 体外诊断模组,人类遗传学, 初生婴儿筛查 初生婴儿基因筛查基因组试剂
35492 体外诊断模组,人类遗传学,肾病,肾结核 肾结核基因组试剂
35493 体外诊断模组,人类遗传学,肾病,肾结核,突变 肾结核突变基因组试剂
36074 体外诊断模组,人类遗传学,神经退行性疾病 神经退行性疾病基因组试剂
36098 体外诊断模组,人类遗传学,神经肌肉疾病 神经肌肉疾病基因组试剂
35985 体外诊断模组,人类遗传学,眼部疾病,视神经萎缩 视神经萎缩基因组试剂
35452 体外诊断模组,人类遗传学,骨病症,骨质疏松症 骨质疏松症基因组试剂
36690 体外诊断检测试剂/试剂盒,免疫分析,肿瘤标记/癌指数卵巢癌 卵巢肿瘤标记/癌指数免疫测定试剂/反应剂
35761 体外诊断模组,人类遗传学,过度生长综合症 过度生长综合症基因组试剂
36676 体外诊断模组,人类遗传学,癌,体细胞突变,胰脏的 胰腺癌基因组试剂(例如:胰腺癌体细胞突变组)
41062 体外诊断模组,人类遗传学,胰脏炎 胰脏炎基因组试剂
19057 体外诊断检测试剂/试剂盒,血清学,病毒,副流感病毒,抗体 副流感病毒抗体检测试剂
35763 体外诊断模组,人类遗传学,周期性发热综合症 周期性发热综合症基因组试剂
36127 体外诊断模组,人类遗传学,外周神经炎 外周神经炎基因组试剂
36680 体外诊断模组,人类遗传学,药物基因组 药物基因组试剂
19288 体外诊断检测试剂/试剂盒,血液学,凝血,易栓症标志物,血小板聚集 血小板聚集检测试剂
35716 体外诊断模组,人类遗传学,血液病症,出血,血小板型 血小板出血性疾病基因组试剂
20184 监测仪,生理,葡萄糖,个人 便携式血糖仪
35804 体外诊断模组,人类遗传学,产前筛查 产前基因筛查测试
19292 体外诊断检测试剂/试剂盒,血液学,快速检测,凝血酶原时间 凝血酶原时间(PT)检测试剂
35495 体外诊断模组,人类遗传学,肺部疾病 肺病基因组试剂
35501 体外诊断模组,人类遗传学,肺部疾病,纤维化 肺纤维化基因组试剂
35505 体外诊断模组,人类遗传学,肺部疾病,纤维化,突变 肺纤维化突变基因组试剂
35514 体外诊断模组,人类遗传学,肺部疾病,高血压 肺动脉高压病基因组试剂
36879 体外诊断模组,人类遗传学,癌,体细胞突变,肾肿瘤 肾细胞癌基因组试剂(例如:肾癌体细胞突变组)
19058 体外诊断检测试剂/试剂盒,血清学,病毒,呼吸道合胞病毒 呼吸道合胞病毒检测试剂
19059 体外诊断检测试剂/试剂盒,血清学,病毒,轮状病毒,抗原 轮状病毒抗原检测试剂
19512 体外诊断检测试剂/试剂盒,微生物学,病毒,鉴定,轮状病毒 轮状病毒鉴定试剂
19053 体外诊断检测试剂/试剂盒,血清学,病毒,德国麻疹,免疫球蛋白G 德国麻疹免疫球蛋白G检测试剂
17383 体外诊断检测试剂/试剂盒,血清学,病毒,德国麻疹,免疫球蛋白M抗体 风疹病毒抗体-免疫球蛋白 M 特异性试剂
19365 体外诊断检测试剂/试剂盒,血清学,细菌,沙门氏菌属 沙门氏菌种检测/鉴定试剂
36673 体外诊断模组,人类遗传学,骨病症,脊柱侧凸 脊柱侧凸病基因组试剂
21813 体外诊断检测试剂/试剂盒,分子检测,血清学,细菌,钩端螺旋体属,免疫球蛋白抗体M 钩端螺旋体菌抗体血清体外诊断检测试剂/试剂盒
22359 体外诊断检测试剂/试剂盒,血清学,病毒,星状病毒,抗原 星状病毒抗原血清体外试剂
22385 体外诊断检测试剂/试剂盒,血清学,病毒,汉坦病毒,抗体 汉坦病毒抗体血清体外试剂
22409 体外诊断检测试剂/试剂盒,血清学,病毒,甲型流感,抗原 甲型流感抗原血清体外试剂
22406 体外诊断检测试剂/试剂盒,血清学,病毒,甲型流感 甲型流感病毒血清体外试剂
22413 体外诊断检测试剂/试剂盒,血清学,病毒,乙型流感,抗原 乙型流感抗原血清体外试剂
22410 体外诊断检测试剂/试剂盒,血清学,病毒,乙型流感 乙型流感病毒血清体外试剂
22414 体外诊断检测试剂/试剂盒,血清学,病毒,日本脑炎,免疫球蛋白M抗体 日本脑炎免疫球蛋白M抗体血清试剂
17400 体外诊断检测试剂/试剂盒,血清学,寄生虫,弓形虫,抗体 检测弓形虫寄生虫抗体的血清试剂
22442 体外诊断检测试剂/试剂盒,血清学,病毒,牛痘,抗体 牛痘病毒血清体外试剂
22427 体外诊断检测试剂/试剂盒,血清学,病毒,B19细小病毒,抗体 检测B19细小病毒抗体的血清试剂
21515 体外诊断检测试剂/试剂盒,分子检测,感染,细菌,沙眼衣原体/淋病奈瑟菌,去氧核糖核酸 性病诊断试剂
35459 体外诊断模组,人类遗传学,骨病症,骨胳发育不良 骨胳发育不良基因组试剂
35686 体外诊断模组,人类遗传学,代谢失调,骨 骨代谢失调基因组试剂
19206 体外诊断检测试剂/试剂盒,微生物学,细菌,鉴定,梅毒/梅毒螺旋体 梅毒诊断试剂
19560 体外诊断检测试剂/试剂盒,分子检测,感染,细菌,梅毒螺旋菌 梅毒诊断试剂
19242 体外诊断检测试剂/试剂盒,分子检测,感染,病毒 HIV、HCV分型检测试剂
19242 体外诊断检测试剂/试剂盒,分子检测,感染,病毒 病毒载量检测试剂-HCV、HIV
19287 体外诊断检测试剂/试剂盒,血液学,凝血,易栓症标志物 易栓症标志物凝血检测试剂
36712 体外诊断检测试剂/试剂盒,分子检测,核糖核酸表达,癌,甲状腺 甲状腺癌核糖核酸表达试剂
24068 体外诊断检测试剂/试剂盒,分子检测,染色体异常,染色体三体症 染色体三体症检测试剂
19047 体外诊断检测试剂/试剂盒,血清学,细菌,分枝杆菌属 结核病快速测试盒
20008 体外诊断检测试剂/试剂盒,免疫细胞化学/免疫组织化学,肿瘤标志物 肿瘤标志物检测试剂
24030 体外诊断检测试剂/试剂盒,分子检测,染色体异常,单亲二体症 单亲二体症检测试剂
35691 体外诊断模组,人类遗传学,血管畸形 血管畸形基因组试剂
19242 体外诊断检测试剂/试剂盒,分子检测,感染,病毒 病毒分子检测试剂
19310 体外诊断检测试剂/试剂盒,居家检测,全血 全血居家检测试剂/试剂盒
18989 体外诊断检测试剂/试剂盒,临床化学,快速检测,全血 全血快速检测试剂
37603 体外诊断检测试剂/试剂盒,分子检测,全基因组测序,人类 全基因组测序试剂
37128 体外诊断试剂/试剂盒,分子检测,感染,病毒,寨卡 寨卡病毒检测试剂
风险级别 DExpand
风险级别 D
AMDNS 代号* AMDNS 名称* 仪器描述
19295 体外诊断检测试剂/试剂盒,免疫血液学,血型/血型检定,ABO分型 血液分类检测试剂
19296 体外诊断检测试剂/试剂盒,免疫血液学,血型/血型检定,恒河猴/猕猴分型 血液分类检测试剂
19294 体外诊断检测试剂/试剂盒,免疫血液学,血型/血型检定 血液分类检测试剂
22287 体外诊断试剂/试剂盒,分子检测,感染,病毒,乙型肝炎,脱氧核糖核酸 乙型肝炎脱氧核醣核酸检测试剂
36670 体外诊断检测试剂/试剂盒,分子检测,基因异常,基因突变,Rh血型D抗原 胎儿成红细胞增多症基因异常检测试剂
17357 体外诊断检测试剂/试剂盒,血清学,病毒,乙型肝炎,核心抗原 乙型肝炎核心抗原试剂
19407 体外诊断检测试剂/试剂盒,血清学,病毒,乙型肝炎 乙型肝炎检测试剂
17356 体外诊断检测试剂/试剂盒,血清学,病毒,乙型肝炎,免疫球蛋白M核心抗体 乙型肝炎免疫球蛋白M核心抗体测定试剂
17359 体外诊断检测试剂/试剂盒,血清学,病毒,乙型肝炎,表面抗体 乙型肝炎总表面抗体检测试剂
19060 体外诊断检测试剂/试剂盒,血清学,病毒,乙型肝炎e抗原,抗原 乙型肝炎e抗原检测试剂
17914 体外诊断检测试剂/试剂盒,血清学,病毒,丙型肝炎,抗体 丙型肝炎抗体检测试剂
19062 体外诊断检测试剂/试剂盒,血清学,病毒,丙型肝炎,核心抗原 丙型肝炎核心抗原检测试剂
19410 体外诊断检测试剂/试剂盒,血清学,病毒,丙型肝炎 丙型肝炎检测试剂
22291 体外诊断试剂/试剂盒,分子检测,感染,病毒,丙型肝炎,核糖核酸 丙型肝炎核糖核酸检测试剂
19245 体外诊断检测试剂/试剂盒,分子检测,感染,病毒,逆转录病毒,人类免疫缺陷病毒/爱滋病毒 人类免疫缺陷病毒/爱滋病病毒检测试剂
19478 体外诊断检测试剂/试剂盒,血清学,快速检测,病毒,逆转录病毒,人类免疫力缺陷病毒-1/2 人类免疫力缺陷病毒-1/2 快速检测试剂
19438 体外诊断检测试剂/试剂盒,血清学,病毒,逆转录病毒,人类T淋巴细胞细胞病毒-I/II 人类T 淋巴细胞细胞病毒-I/II 型检测试剂
19430 体外诊断检测试剂/试剂盒,血清学,病毒,逆转录病毒,人类免疫力缺乏病毒血清型-1/2 人类免疫力缺乏病毒测血清试剂
17360 体外诊断检测试剂/试剂盒,血清学,病毒,乙型肝炎,表面抗原 乙型肝炎病毒表面抗原体外试剂
19061 体外诊断检测试剂/试剂盒,血清学,病毒,乙型肝炎,抗体 检测乙型肝炎病毒抗体的血清体外试剂