业界
(注:医疗仪器科已于2025年1月21日易名为医疗器械科。此外,本网站内容涉及「医疗仪器」或「仪器」的描述亦已逐步改为「医疗器械」或「器械」,如有查询可联络医疗器械科。)
线上简介会
简介会参考材料
- 医疗器械行政管理制度下有关于《本地负责人医疗事件呈报指南》文件更新简介会
- 医疗器械行政管理制度简介会(中文)
- 医疗器械行政管理制度简介会(英文)
- 《表列医疗器械的改动》指南文件简介会(中文)(只供参考)
- 《表列医疗器械的改动》指南文件简介会(英语)(只供参考)
- 技术参考文件《医疗器械软件及网络安全》及 《人工智能医疗器械》简介会
医疗器械资讯系统(MDIS)培训资料
一般资料
- 医疗器械行政管理制度小册子
- 甚么是医疗器械?
- 您的产品是否医疗器械?
- 一般医疗器械分级程式
- 已分级的一般医疗器械例子
- 体外诊断医疗器械分级程式
- 已分级的体外诊断医疗器械例子
- 亚洲医疗器械名目(AMDNS)