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医疗器械行政管理制度

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(注:医疗仪器科已于2025年1月21日易名为医疗器械科,英文名称则维持不变。所有已发出的表列证书维持有效,直至有效期届满。如有查询可联络医疗器械科。)

医疗器械行政管理制度有关其他文件(可携式文件格式):

快速指南 - 申请表列2019冠状病毒病快速抗原测试
[RS-01] List of Recognised Standards for Medical Devices(暂时只提供英文版本)
Notes for the Expedited Approval Scheme for Medical Device Listing Applications(暂时只提供英文版本)
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