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(注:医疗仪器管制办公室已于2019年10月1日易名为医疗仪器科。更新的联络资料已在联络我们网页列出,如有查询可联络医疗仪器科。)

医疗仪器行政管理制度有关其他文件(可携式文件格式):

快速指南 - 申请表列2019冠状病毒病快速抗原测试
[RS-01] List of Recognised Standards for Medical Devices(暂时只提供英文版本)
Note for Expedited Approval Scheme of Class II/III/IV General Medical Device Listing Applications(暂时只提供英文版本)