您的产品是否医疗仪器？

您的产品是否由其制造商原拟用于人类？

您的产品是否原拟人体抽取的样本进行体外检验，以提供资料作医学用途？（例：验孕产品，验尿试纸，血糖机）

您的产品是否透过药物、免疫或新陈代谢的途径在人体内或人体上达至主要的原拟作用？

您的产品是否原拟诊断、预防、监察、治疗或减轻任何疾病？（例：温度计、血压计及其袖带、放射性影像软件、助听器、心脏起搏器）

您的产品是否原拟诊断、监察、治疗或减轻伤势或补偿因伤而受损的功能？（例：用于物理治疗的超声波、伤口敷料/膏药、轮椅/手杖、缝合器）

您的产品是否原拟检验、替补、调节或维持身体结构器官或生理过程 (身体的健康或正常运作)？（例：乳房植入物、臀部植入物、骨胶原蛋白/透明质酸填充剂、侵入性脂肪分解器材、心脏瓣膜、义肢、皮下填充剂）

您的产品是否原拟维持或延续生命？（例：血液透析机、呼吸机及与其相关的配件（如面罩及导管等）、心室辅助装置）

您的产品是否原拟控制受孕, 包括避孕？（例：避孕套、子宫环）

您的产品是否原拟为医疗仪器消毒或杀菌？（例：隐形眼镜护理液、假牙消毒产品、消毒剂）