呈报有关医疗器械的医疗事件

（注：医疗仪器科已于2025年1月21日易名为医疗器械科。此外，本网站内容涉及「医疗仪器」或「仪器」的描述亦已逐步改为「医疗器械」或「器械」，如有查询可联络医疗器械科。）

设立有关医疗器械的医疗事件呈报制度，是要藉 资讯发放减少医疗事件发生、避免事件重演或减轻事件再现的后果，从而加强保障病人、使用者或其他人士的健康与安全。

这个制度旨在让本地负责人呈报与其表列产品有关的医疗事件；这些事件可能曾经导致死亡或严重受伤，又或一旦重演时便有可能导致死亡或严重受伤。呈报医疗事件这个行为，并不解释为制造商、使用者或病人承认对事件及其后果负上法律责任。呈交报告本身并不代表制造商断定报告内容完整无缺或已被证实，又或器械有任何形式的故障。此外，呈交报告亦不能作器械引致或促成事件论。

本地负责人须依照医疗器械行政管理制度的规定，负责对其表列器械所关涉的事件展开调查，并向医疗器械科呈交报告。要呈报事件，可把呈报表格填妥交回。

呈报表格

并使用以下途径提交报告：

1. 邮寄：香港太古城太古湾道14号6楼604室医疗器械科
2. 传真：(852) 3157 1286
3. 电邮：mdd_air@dh.gov.hk