推行进度
- 阶段I:表列第IV级一般医疗器械(2004年11月26日展开)
- 阶段II:表列第II及第III级一般医疗器械(2005年11月14日展开)
- 阶段III:推行认证评核机构认可计划(2006年10月13日展开)
- 阶段IV:表列医疗器械本地制造商(2007年3月23日展开)
- 阶段V:表列医疗器械进口商(2007年7月17日展开)
- 阶段VI:表列第D级体外诊断医疗器械(2009年12月1日展开)
- 阶段VII:表列医疗器械分销商(2015年4月30日展开)
- 阶段VIII:表列第B及第C级体外诊断医疗器械(2019年2月11日展开)