认证评核机构认可申请
(只提供英文或繁体版本)
(注:医疗仪器科已于2025年1月21日易名为医疗器械科,英文名称则维持不变。所有已发出的表列证书维持有效,直至有效期届满。如有查询可联络医疗器械科。)
申请认可(或更改认可范围)
申请表格
根据医疗器械行政管理制度下认证评核机构认可计划申请认可(或更改认可范围)(MD401)(透过MDIS递交)
指南文件
[GN-04] 认证评核架构及认证评核机构指南
技术参考文件
守则
[COP-02] 认证评核机构守则
其他医疗器械行政管理制度相关文件载于出版文件页面。