卫生署 | 医疗仪器科 - 技术参考文件

（注：医疗仪器管制办公室已于2019年10月1日易名为医疗仪器科。更新的联络资料已在联络我们网页列出，如有查询可联络医疗仪器科。）

医疗仪器行政管理制度有关技术参考文件（可携式文件格式）：

[TR-001] 医疗仪器认证评核原则

[TR-002] 证明符合医疗仪器安全及性能基本原则的技术文件摘要

[TR-003] 一般医疗仪器分级

[TR-004] 医疗仪器安全及性能基本原则

[TR-005] 医疗仪器标籤附加规定

[TR-006] 体外诊断医疗仪器分级

[TR-007] 医疗仪器软件及网络安全 (暂时只提供英文版本)

[TR-008] 人工智能医疗仪器 (暂时只提供英文版本)