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医疗器械行政管理制度

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(只提供英文或繁体版本)

(注:医疗仪器科已于2025年1月21日易名为医疗器械科,英文名称则维持不变。所有已发出的表列证书维持有效,直至有效期届满。如有查询可联络医疗器械科。)

医疗器械行政管理制度有关指南(可携式文件格式):

[GN-00] 医疗器械行政管理制度中的定义及缩写指南
[GN-01] 医疗器械行政管理制度概览指南
[GN-02] 第II / III / IV级一般医疗器械表列指南
[GN-03] 本地负责人医疗事件呈报指南
[GN-04] 认证评核架构及认证评核机构指南
[GN-06] 第B,C及D级体外诊断医疗器械表列指南
[GN-07] 医疗器械进口商表列事宜指南
[GN-08] 医疗器械本地制造商表列事宜指南
[GN-09] 医疗器械分销商表列事宜指南
[GN-10] 表列医疗器械的改动指南
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