医疗仪器行政管理制度动向

以下关于医疗仪器认证评核的文件经已出版：

1. 指南第GN-04号：认证评核架构及认证评核机构
2. 技术参考文件第TR-001号：医疗仪器认证评核原则
3. 技术参考文件第TR-002号：证明符合医疗仪器安全及性能基本原则的技术文件摘要

请按此处到本办公室的「指南」版面下载上述的指南及技术参考文件。