医疗仪器行政管理制度动向

有关体外诊断医疗仪器的建议文件的详情如下：

1. 简报-有关体外诊断医疗仪器的建议文件论坛(2009年3月13&16日)
2. 建议文件-第B/C/D级体外诊断医疗仪器表列指南(GN-06)
3. 建议文件-体外诊断医疗仪器分级规则(TR-006)

鉴于业界要求，有关体外诊断医疗仪器的建议文件的谘询期将延期至2009年4月30日。

请于2009年4月30日前把阁下的意见送回本办公室。