医疗仪器行政管理制度动向

医疗仪器行政管理制度动向

医疗仪器行政管理制度采用亚洲医疗仪器名目 (AMDNS)

2009年06月19日

从即时开始,医疗仪器行政管理制度将会采纳亚洲医疗仪器名目(AMDNS)为医疗仪器命名和分类。亚洲医疗仪器名目(Asian Medical Device Nomenclature System, AMDNS)是专门为规管医疗仪器而设计。它源自环球医疗仪器名目(Universal Medical Device Nomenclature System, UMDNS),两个名目的代号及名称是完全兼容及可互换的,并且可从我们的网站取得。在医疗仪器行政管理制度下,所有新申请表列的医疗仪器均应在表格MD-C2&3&4的附注C004中采用AMDNS/UMDNS的代号及名称。如同时提供AMDNS/UMDNS的代号及名称,旧有的表格MD-C2&3及MD-C4可沿用至2009年9月30日。

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