关于医疗仪器行政管理制度中的定义及缩写的指南GN-00及医疗仪器分级规则的技术参考文件TR-003经已出版。指南第GN-00号胪列出医疗器行政管理制度内的指南、技术参考、及守则等文件中部份术语的最新定义及英文缩写。而技术参考文件第TR-003号取代了指南第GN-01号的附录1。请按此处到本办公室的「出版文件」版面下载上述指南及技术参考文件。