医疗仪器科将继续试验接受由国家药品监督管理局(前称国家食品药品监督管理总局)或韩国食品药物安全部发出的医疗仪器获准销售的批核文件，藉此证明第II/III/IV级一般医疗仪器符合《医疗仪器安全及性能基本原则》（技术参考文件：TR-004），以在医疗仪器行政管理制度下申请表列仪器。试验将会持续至2021年12月31日。
如有意参与此试验，请点击此处下载此试验的申请表格。申请人可参考《第II/III/IV级医疗仪器表列指南》（指南：GN-02）填写表格（A003和D001项除外）。填妥的申请表格正本须连同有关证明文件亲身或以邮递方式寄送医疗仪器科。申请人请尽量以便携式储存装置提交文件的软复本。
卫生署医疗仪器科