医疗仪器行政管理制度动向

以下文件已经修订至2021年9月版本。所有于2021年12月1日或以后送达至本办公室的申请文件，必须以修订版本的申请表格及其他适用的修订文件填写。

1. 第II/III/IV级医疗仪器表列申请（MD-C2&3&4）
2. 体外诊断医疗仪器表列申请（MD-IVD）
3. 指南第GN-02号：第II/III/IV级医疗仪器表列指南
4. 指南第GN-06号：体外诊断医疗仪器表列指南

请按「申请表格」及「出版文件」版面下载上述文件。旧有版本已从网站上移除。