医疗仪器行政管理制度动向

医疗仪器行政管理制度动向

现阶段之简化审批第II/III/IV级一般医疗仪器表列申请试验计划将于年底结束

2021年10月25日

现阶段之简化审批第II/III/IV级一般医疗仪器表列申请试验计划将于2021年12月31日结束。由2021年11月1日起,申请者之表列申请限额将被取消。

如果你有意参与此试验计划,请填妥申请表格(MD-C2&3&4)、签署声明表格、准备仪器简介及依照「第II/III/IV级医疗仪器表列指南(指南:GN-02)」的申请手续提交表列申请及相关文件。申请人请尽量以便携式储存装置提交文件的软复本。

申请人可于本办公室网站下载申请表格。试验计划详情、声明表格及仪器简介范本请于以下连结下载(只有英文版):

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