医疗仪器科将恒常接受由国家药品监督管理局 (NMPA) 发出之销售核准，以作为该II/III/IV级一般医疗仪器符合MDACS中“安全和性能基本原则” （技术参考：TR-004）之要求的证明。由即日起至 2022 年 12 月 31 日，上述销售核准之接受范围亦将试行扩大至体外诊断医疗仪器（IVDMD）。
此外，目前有关接受韩国食品医药品安全处 (MFDS) 发出之销售核准作为证明该II/III/IV级一般医疗仪器符合MDACS中“安全和性能基本原则” （技术参考：TR-004）之要求的计划将延长至 2022 年 12 月 31 日。
应上述变动而更新之申请表格及指南文件将于稍后上载至我们的网站（www.mdd.gov.hk）。