医疗仪器科将继续试行接受由国家药品监督管理局发出之销售核准以支持B/C/D级体外诊断医疗仪器符合医疗仪器行政管理制度（MDACS）“安全和性能基本原则”（技术参考：TR-004）。试行计划会持续至2023年12月31日。
此外，目前有关接受韩国食品医药品安全处 (MFDS) 发出之销售核准作为支持II/III/IV级一般医疗仪器符合MDACS“安全和性能基本原则”（技术参考：TR-004）的试行计划将延长至2023年6月30日。
相关申请表格及指南文件已上载至我们的网站（www.mdd.gov.hk）。