医疗仪器行政管理制度动向
有关医疗仪器行政管理制度接受新加坡卫生科学局的销售核准的公告
2024年03月28日
由2024年4月2日起,医疗仪器科接受由新加坡卫生科学局发出之销售核准以支持医疗仪器符合医疗仪器行政管理制度(MDACS)「安全和性能基本原则」(技术参考文件:TR-004)。
以下因应上述变动而更新之指南文件及申请表格已上载至本科网站(www.mdd.gov.hk):
- 指南文件:GN-02, GN-04, GN-06
- 申请表格:MD101, MD102
由2024年4月2日起,医疗仪器科接受由新加坡卫生科学局发出之销售核准以支持医疗仪器符合医疗仪器行政管理制度(MDACS)「安全和性能基本原则」(技术参考文件:TR-004)。
以下因应上述变动而更新之指南文件及申请表格已上载至本科网站(www.mdd.gov.hk):