由2024年4月2日起，订制式医疗仪器不被纳入于医療仪器行政管理制度的涵盖范围。请参阅指南文件第GN-00号的相关定义及指南文件第GN-01号第3.2.1节的详情。
以下因应上述变动而更新之指南文件已上载至本科网站（www.mdd.gov.hk）：