2019冠状病毒病的体外诊断医疗仪器（已于医疗仪器行政管理制度下表列）（由2022年1月1日起）
安全警示
自2022年1月1日起下列表将列出涉及已于医疗仪器行政管理制度下表列的医疗仪器，并正在进行修正行动的安全警示。如欲寻找2022年1月1日前发出之重要安全警示，请按资料库。
没有找到记录。
| 发布日期 | 产品描述 | 资料来源 * |
|---|---|---|
| 2023年11月23日 | 2023年11月23日ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. ACON FLOWFLEX SARS-CoV-2 [Lot Numbers with confirmed issue: COV2095027, COV2075016, COV2105020, COV2105014, COV2105020, COV2105021, COV2105024, COV2105049; Lot numbers with suspected issue: COV2105042, COV2105002, COV2105006, COV2105009, COV2105010, COV2105023, COV2105033, COV2105034, COV2105043, COV2105050, COV2105051, COV2105055, COV2105057, COV2105058, COV2115019, COV3025001, COV3025013; Device Model/Catalogue/part number(s): 1 Packs and 5 Packs] | 2023年11月23日英国MHRA |
特别警示
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备注：
* 美国FDA = 美国食物及药物管理局；
英国MHRA = 英国药物及保健产品规管局；
加拿大Health Canada = 加拿大卫生部;
澳洲TGA = 澳洲药物管理局；
爱尔兰HPRA = 爱尔兰有关当局;
新加坡HSA = 新加坡卫生科学局
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